医療情報システムの運用管理規定

医療情報システムの安全管理に関するガイドラインより下記の規定を定めることとされている

  1. 理念（基本方針と管理目的の表明）
  2. 医療機関等の体制
  3. 契約書・マニュアルなどの文書管理
  4. リスクに対する予防、発生時の対応方法
  5. 機器を用いる場合は機器の管理
  6. 個人情報の記録媒体管理（保管・授受など）の方法
  7. 患者などへの説明と同意を得る方法
  8. 監査
  9. 苦情・質問の受付窓口